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Detalles

Nuestro sistema HVAC de eficacia ha sido diseñado teniendo en consideración los siguientes factores:

1. Construcción de edificios y diseño de disposición

2. Definición de los requerimientos de HVAC system-wise and then room-wise.

– Nivel de limpieza

– Temperatura de la habitación, humedad relativa

– Presión de la habitación

– Modelo del flujo de aire

3. Carga de refrigeración y compilación de flujo de aire

4. Selección de modelo del flujo de aire

5. Presurización de habitaciones

6. Sistema de acondicionado del aire

7. Diseño y construcción del sistema de tuberías

8. Selección, ubicación y montaje de sistema de filtración

9. Requerimientos de fumigación

10. Commissioning, cualificación y validación del comportamiento

11. Prueba y validación

12. Documentación

 

El área esterilizada de las salas blancas tiene las siguientes características:

1. Aire de alta calidad microbiana.

2. El sistema de acondicionar el aire posee un banco central de filtros de HEPA , así como filtros terminales obligatorios para extender su vida útil.

3. El régimen de filtración es generalmente de tres etapas, con dos etapas de prefiltros, 10 micras (EU 4), 3 micras (EU 8) y un filtro central final 0.3 micras (EU 12) así como filtro terminal de HEPA.

4. Todas las operaciones críticas esterilizadas estarán en una estación de trabajo de flujo laminar.

5. Las áreas críticas tienen un diferencial positivo de presión relacionado con las áreas adyacentes MENOS limpias: un diferencial positivo de presión de 0.05 pulgadas de agua (12.5 Pa) es aceptable.

6. Las salidas de aire proporcionan flush en el nivel de cielorrasos con rejillas y filtros absolutos terminales de acero inoxidable preforado. Las rejillas de retorno de aire se deben proporcionar en el nivel de suelo con un elevador de retorno de aire para una mejor eliminación.

7. Los muros, pisos y cielorrasos para áreas de cGMP son de superficies lisas y lavables, impermeables a soluciones de purificación y resistentes al astillado y a la oxidación.

 

 

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