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Sistemas de Limpieza Modular en el sitio (CIP) y Esterilización en el sitio (SIP)

Detalles

Sistemas de limpieza en el sitio y esterilización en el sitio son partes esenciales de cada manufacturción calidad-consciente de productos farmacéuticos. Limpieza en el sitio (Cleaning-In-Place, CIP) y Esterilización en el sitio (Sterilization-In-Place, SIP) son sistemas diseñados para limpieza y desinfección automáticas sin gran trabajo de desmontaje y montaje. Adicionalmente, un CIP sistema bien diseñado será capaz de limpiar una parte de la planta mientras que se seguirán produciendo productos en otras áreas. Además, un moderno CIP sistema no sólo va a ahorrar mucho dinero de acuerdo con la mayor utilización de la planta, sino también debido a ahorros significativos en líquido de CIP (a través de reciclar soluciones de limpieza), en agua (el sistema ha sido diseñado para usar la óptima cantidad de agua) y en hora-persona. 

La limpieza se puede realizar con sistemas automatizado o manual y es un proceso fiable y repetible que satisface las estrictas regulaciones de higiene demandadas por la biotecnología e industrias farmacéuticas. Otros beneficios de un CIP planta bien diseñada incluyen: la seguridad del operador (los operadores no están obligados a entrar en tanques y recipientes para limpiarlos ni a arreglar los potentes materiales de limpieza), y el periodo de cesar el trabajo (si lo hay) entre gestión de productos y productos en transición es minimizado.

El diseño de CIP sistemas para Industrias Biotecnológica y Farmacéutica requiere un profundo conocimiento sobre manejar agua de alta calidad, así como el conocimiento de proceso para limpiar equipos de proceso de alta calidad en una forma segura, efectiva y repetible. Los flujos y presiones son necesarios para limpiar recipientes de proceso; tubería y equipos deben cumplir los estándares de GMP.

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